Aspectos destacados de investigación:
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Un estudio de más de 1,800 personas con enfermedad arterial periférica severa, o PAD, que estaban en riesgo de amputación comparó los resultados clínicos, de seguridad, calidad de vida y costo entre los que se sometieron a una cirugía de bypass y los que se sometieron a una angioplastia y colocación de stent para restaurar la sangre. fluir a sus pies y piernas.
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Ambos grupos informaron una calidad de vida deficiente al comienzo del estudio y mejoras significativas en la calidad de vida después del tratamiento, impulsadas en parte por la disminución del dolor en las piernas.
Embargado hasta 8:12 a. m. CT/9:12 a. m. ET, lunes 7 de noviembre de 2022
(NewMediaWire) – 07 de noviembre de 2022 – CHICAGO Restaurar el flujo sanguíneo a las piernas, ya sea a través de una cirugía de derivación o un procedimiento de apertura de arterias menos invasivo con un stent, redujo el dolor y mejoró la calidad de vida de las personas con enfermedad arterial periférica (EAP), según investigación preliminar y de última hora presentada hoy en las Sesiones Científicas 2022 de la Asociación Estadounidense del Corazón. La reunión, celebrada en persona en Chicago y virtualmente, del 5 al 7 de noviembre de 2022, es un intercambio global de primer nivel de los últimos avances científicos, investigación y evidencia. -actualización de la práctica clínica basada en la ciencia cardiovascular.
ALMOHADILLA Ocurre cuando las arterias que transportan la sangre desde el corazón hacia la cabeza, los brazos, las piernas y los pies se estrechan debido a la acumulación de placa grasa. Según la American Heart Association, la EAP afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo y provoca dolor, calambres o debilidad en las piernas y los pies al caminar. En el 11 % de las personas con EAP, la falta de flujo sanguíneo puede provocar una isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI, por sus siglas en inglés), en la que las personas experimentan dolor incluso cuando descansan. Si no se trata, el daño tisular en la pierna puede provocar una amputación. PAD tiene un impacto significativo en el estado de salud y la calidad de vida de una persona, como la limitación de su capacidad para caminar sin dolor y participar en actividades sociales o de ocio. Un reciente Declaración científica de la Asociación Americana del Corazón on PAD quality of care informa que el impacto negativo de la PAD en la vida diaria de una persona “no puede exagerarse”.
Este es el primer ensayo controlado aleatorio de esta escala, y es un esfuerzo histórico en su amplitud y profundidad”, dijo el autor principal del estudio, Matthew Menard, MD, profesor asociado de cirugía en la Escuela de Medicina de Harvard y codirector de cirugía endovascular en el Brigham and Women’s Hospital, ambos en Boston. “La gran cantidad de evidencia de alta calidad que guía el tratamiento de la enfermedad cardíaca y el accidente cerebrovascular no existe para la PAD, y hasta ahora, casi no ha habido datos para informar la atención de pacientes CLTI. Nuestra esperanza es que este estudio pueda servir como punto de referencia para futuros esfuerzos en el tratamiento de esta población de pacientes particularmente vulnerable”.
Un tratamiento común para las personas con alto riesgo de amputación debido a la EAP es la cirugía de derivación de la pierna, durante la cual se crea un pasaje alrededor de las arterias bloqueadas utilizando la vena de la pierna del paciente o un vaso sanguíneo artificial. Alternativamente, un enfoque menos invasivo es la angioplastia con o sin colocación de stent, durante la cual se inserta un catéter delgado con un globo en la punta en la obstrucción para ensancharla y se coloca un stent para mantener abierta la arteria. La angioplastia con globo y la colocación de stent también se conocen como procedimientos “endovasculares”.
El ensayo Mejor tratamiento endovascular versus mejor tratamiento quirúrgico para pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades (BEST-CLI) inscribió a 1830 personas con EAP grave en 150 centros de EE. UU., Canadá, Italia, Finlandia y Nueva Zelanda. La primera parte del ensayo comparó la seguridad, la necesidad de repetir los procedimientos y las amputaciones entre las personas que se sometieron a un procedimiento endovascular y las que se sometieron a una cirugía de derivación. Esa parte del estudio encontró que las personas que se sometieron a una cirugía de derivación con su propia vena de la pierna como vaso de derivación obtuvieron mejores resultados en comparación con aquellas que se sometieron a un procedimiento endovascular.
En este segmento del ensayo, Ensayo BEST-CLI: análisis de calidad de vida, los investigadores evaluaron la calidad de vida relacionada con la salud de quienes se sometieron a cualquiera de los tratamientos.
Para medir la calidad de vida relacionada con la salud, los investigadores encuestaron a los participantes al comienzo del estudio y en seis visitas de seguimiento durante los cuatro años posteriores a la cirugía o el procedimiento. Las encuestas preguntaron sobre el dolor, las actividades de la vida diaria, los síntomas y la gravedad de la enfermedad, el nivel de actividad física y la salud mental (ansiedad y depresión). Los cuestionarios incluidos en la encuesta fueron el VascuQOL para detectar cambios en la gravedad de la EAP; el European Quality of Life 5D para evaluar la calidad de vida general, incluida la movilidad, el autocuidado y las actividades habituales; el Short Form 12 para evaluar la vida diaria; y una escala numérica (1 10) para calificar la gravedad del dolor.
Los participantes del estudio eran adultos de 67 años en promedio, el 28% eran mujeres y el 72% eran blancos. Los participantes incluyeron 36% que fumaban cigarrillos; 69% con diabetes (con y sin insulinodependencia); y 11% con enfermedad renal en etapa terminal. Alrededor del 22% informó dolor en las piernas en reposo como síntoma principal.
Los investigadores encontraron que los puntajes de calidad de vida eran bajos al comienzo del estudio, lo que refleja el estado de salud y el bienestar notablemente deficientes de los pacientes con CLTI, y los niveles de dolor eran altos. Después de la cirugía o un procedimiento endovascular, las puntuaciones de dolor disminuyeron sustancialmente y las puntuaciones de calidad de vida aumentaron para todos los participantes en todas las medidas utilizadas para la evaluación.
“Anticipamos bajos niveles de calidad de vida al comienzo del estudio debido al dolor y otros síntomas que alteran la vida asociados con la isquemia crónica que amenaza las extremidades”, dijo Menard. “La mejora en las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud, independientemente del tipo de procedimiento, es muy alentadora y destaca la importancia de la restauración oportuna del flujo sanguíneo a la pierna y el pie”.
Menard anotó que inicialmente hubo algunas diferencias en las puntuaciones entre los dos grupos de estudio que favorecían la reparación endovascular, lo que posiblemente refleja el tiempo de recuperación más prolongado de la derivación quirúrgica; sin embargo, las diferencias fueron menores y se nivelaron con el tiempo.
“Los datos de calidad de vida son un buen complemento para los resultados clínicos y sugieren que ambas estrategias de revascularización pueden mejorar efectivamente la calidad de vida de un paciente. Por lo tanto, si bien aún queda mucho trabajo por hacer y las medidas de calidad de vida no siempre han sido el centro de atención en investigaciones anteriores de PAD, este es un importante paso adelante”.
El estudio tuvo algunas limitaciones, incluido que había pocos datos existentes para construir. Además, los cuestionarios de calidad de vida no fueron todos específicos para pacientes vasculares y hubo menos participantes mujeres de lo esperado según los objetivos del estudio, por lo que no se pueden sacar conclusiones sobre las diferencias de sexo.
Los coautores son Alik Farber, MD, MBA; Kenneth Rosenfield, MD, FAHA; Taye Hamza, doctorado; Mark J. Cziraky, Doctor en Farmacia, FAHA; y Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Las declaraciones de los autores se enumeran en el resumen.
El estudio fue financiado inicialmente por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, una división de los Institutos Nacionales de Salud. La financiación durante el período de seguimiento (2019-2021) fue proporcionada por Vascular InterVentional Advances (VIVA), la Society for Vascular Surgery, la New England Society for Vascular Surgery, la Western Vascular Society, la Eastern Vascular Society, la Midwest Vascular Surgery Society, la Asociación Sureña de Cirujanos Vasculares, la Sociedad Canadiense de Cirugía Vascular, la Sociedad de Cirugía Vascular Clínica, la Sociedad de Radiología Intervencionista, la Sociedad de Cirugía Vascular y Endovascular, la Sociedad de Medicina Vascular, Janssen, Gore; Becton Dickinson and Company, Medtronic, Cook, Boston Scientific, Abbott, Cordis y Cardiovascular Systems, Inc.
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